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财联社
新消费日报(研究员梁又匀)讯,北京时间10月13日,美国食品药物管理局(FDA)公布最新款烟草产品授权,首次允许英美烟草旗下雷诺烟草(RJReynolds)在美国销售其三款Vuse电子烟产品。
长期缺乏上市销售标准的电子烟产业,终于迎来全球首款获批上市产品。
该消息之后,在美中概股雾芯科技股价大涨14.87%;周三国内电子烟概念涨幅2.49%,其中天音控股涨停、亿纬锂能上涨5.46%、华宝股份上涨5.13%、朗特智能上涨4.02%。
最新收盘数据显示,电子烟的上涨行情并没有持续,周四上午开盘大涨之后,下午呈现集体下跌趋势,相关概念收盘涨幅仅0.27%。
全球首例,美国也在探索
据悉,本次获批的三款产品分别为:VuseSoloPowerUnit、VuseReplacementCartridgeOriginal4.8%G1和VuseReplacementCartridgeOriginal4.8%G2。
其中,VuseSolo为电子尼古丁传递系统(ENDS),其余两个则是能提供4.8%(48mg/mL)尼古丁强度的烟弹。它们也是年10月第一批提交烟草上市申请的产品,且外形酷似传统香烟。
实际上,电子烟在美国的销售历史已有十年之久,但在很长一段时间内,美国国家官方并未对其有过严格监管。有部分州曾出台电子烟禁售法案,但也有的州不限制销售,围绕电子烟是否安全以及对青少年的危害争论一直存在。
直到年,根据美国法院的裁决,电子烟公司必须在年9月9日前向FDA提交上市审批申请,最终由FDA的授权决定该产品是否能在美销售。如果未能通过审批,则必须下架产品。
迄今为止已有来自数百家公司、上百万款电子烟产品提交审批,但98%的申请都已被驳回。审批启动一年多以来,仅有三款产品过关,其余2%仍在缓慢审查中。
“今天的授权是确保所有新烟草产品都经过FDA强大、科学的上市前评估的重要一步。”FDA烟草产品中心主任MitchZeller补充到,“我们必须对此授权保持警惕,我们将监控产品的营销。”
VuseSolo上市后,RJReynolds公司是否在各个方面遵守监管要求,是否有证据表明以前未使用过烟草产品的个人(包括青少年)成为新增烟民,都将成为FDA的重点监控领域。
MitchZeller表示,一旦产生以上不良影响,“我们将酌情采取行动,包括撤销授权。”
一直以来,FDA官方都将电子烟视作戒烟的辅助手段。在FDA的实验中,与安慰剂(非尼古丁)相比,含有尼古丁的电子烟可以帮助吸烟者长期戒烟。同时,FDA还在其宣传彩页上表示,电子烟内所含的有毒物质较传统香烟要少,但并不意味着电子烟是安全的,使用电子烟依旧对大脑、肺部、胎儿的健康有害。
FDA
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